Table of Contents
La competencia para desarrollar y obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) es increíblemente feroz. Con frecuencia, los fármacos se liberan sin haber sido sometidos a suficientes pruebas y posteriormente se descubre que no son seguros.
La FDA publica cientos de advertencias y retiradas de estos productos. La exposición a medicamentos recetados nocivos puede dar lugar a afecciones potencialmente mortales, complicaciones médicas duraderas e incluso la muerte.
RETIRADAS DE LA FDA
En cuanto una empresa se entera de que un medicamento que fabrica o distribuye es potencialmente defectuoso (ya sea por su funcionamiento o porque no advierte adecuadamente de un riesgo), está obligada a notificarlo a la Administración de Alimentos y Medicamentos, que determina si es necesario emitir una advertencia o una retirada. La FDA tiene tres clases de retiradas:
Clase I
Existe una posibilidad razonable de que el medicamento cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II
Existe una pequeña posibilidad de que el fármaco cause problemas de salud graves y es probable que cualquier problema sea temporal o reversible.
Clase III
La probabilidad de que el fármaco cause algún problema de salud es escasa o nula.
Los pacientes que han utilizado o están utilizando activamente un medicamento con cualquier clase de retirada deben hablar con su médico sobre su seguridad, e independientemente de la gravedad del riesgo, ningún medicamento es apropiado para la aprobación de la FDA si el riesgo para la salud pública supera el efecto terapéutico del uso del producto o si los riesgos no se explican adecuadamente tanto a los proveedores de atención médica como a los pacientes.
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS CON ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD RECIENTES DE LA FDA
Actos (diabetes tipo 2)
Relacionado con el cáncer de vejiga, la insuficiencia cardíaca, la insuficiencia hepática, las fracturas óseas y los problemas oculares.
Invokana (diabetes tipo 2)
Según se informa, causa cetoacidosis diabética, que puede provocar insuficiencia renal, ataque cardíaco, derrame cerebral o la muerte.
Onglyza (diabetes tipo 2)
Se está investigando por causar un fallo cardíaco o una parada cardíaca.
Risperdal (esquizofrenia, trastorno bipolar, autismo)
Puede provocar ginecomastia (desarrollo de las mamas masculinas), pancreatitis, diabetes o trastornos del movimiento.
OTROS MEDICAMENTOS QUE PUEDEN TENER DEFECTOS O EFECTOS SECUNDARIOS PELIGROSOS
Actemra (artritis)
Puede provocar un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, pancreatitis, enfermedad pulmonar o perforación gastrointestinal.
Belviq (pérdida de peso)
Puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de páncreas, pulmón o colorrectal.
Elmiron (cistitis intersticial)
Puede causar maculopatía, también conocida como degeneración macular, una enfermedad del ojo que afecta a la visión.
Lipitor (colesterol)
Se relaciona con un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Pradaxa (anticoagulante)
Puede provocar una hemorragia interna.
Truvada (prevención del VIH)
Contiene un compuesto innecesario llamado disoproxil fumarato de tenofovir que puede causar problemas renales y óseos.
Xarelto (anticoagulante)
Se asocia con hemorragias internas, fugas en las heridas y, potencialmente, infecciones.
Baycol (colesterol)
Supuestamente provoca rabdomiólisis, una enfermedad que daña los tejidos musculares.
Benicar (presión arterial)
Vinculado a problemas gastrointestinales graves, incluida la enteropatía tipo esprue.
Injectafer (sustitución de hierro)
Puede causar hipofosfatemia (niveles bajos de fosfato), que se asocia con dolor de huesos, convulsiones y muerte.
Nexium (reflujo ácido, ERGE, úlcera péptica)
Puede aumentar el riesgo de desarrollar una deficiencia nutricional.
Tasigna (quimioterapia)
Se ha descubierto que causa aterosclerosis (endurecimiento de las arterias).
Valsartán (presión arterial)
Los lotes del medicamento podrían estar contaminados con NDMA, un carcinógeno potencial relacionado con muchos tipos de cáncer, como el de hígado, riñón, colorrectal, estómago y vejiga.
Xeljanz (artritis)
Supuestamente causa coágulos de sangre, derrame cerebral, ataque al corazón, insuficiencia cardíaca o cáncer.
EL DEBER DE LAS EMPRESAS FARMACÉUTICAS
Las empresas farmacéuticas tienen la obligación de poner la seguridad de sus clientes por encima de sus propios beneficios. Sin embargo, a veces no cumplen con esa responsabilidad al no aplicar el máximo nivel de cuidado en los ensayos clínicos, al no advertir adecuadamente a los consumidores de los riesgos conocidos, al no evitar que los productos con defectos de fabricación o contaminados lleguen a los consumidores, o al retrasar la retirada de un producto que está perjudicando a los pacientes hasta que sea económicamente necesario hacerlo.
Algunos medicamentos simplemente no deberían haber sido aprobados en primer lugar, y ninguna cantidad de advertencias o información puede hacerlos seguros para el uso humano. Cuando los medicamentos peligrosos causan lesiones o incluso la muerte, las empresas que los diseñan, fabrican, prueban y comercializan pueden ser consideradas responsables.
PROBAR UN CASO CONTRA LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS
Para poder presentar con éxito una demanda contra una empresa farmacéutica, es necesario tener constancia de que el paciente realmente tomó el medicamento y establecer que le causó una lesión.
Los pacientes deben conservar todos los historiales médicos relacionados con el medicamento, incluyendo:
- Órdenes de prescripción
- Recibos de farmacia
- Etiquetas de advertencia
Para demostrar que el medicamento era irrazonablemente peligroso, un abogado especializado en lesiones por medicamentos puede reunir testimonios médicos y técnicos expertos que establezcan que el medicamento era defectuoso, ya sea como resultado de un defecto de fabricación, de no haber advertido de un riesgo conocido o de que el medicamento nunca debería haber sido aprobado por la FDA en primer lugar y que sus efectos terapéuticos no compensan los riesgos que supone para el público.
COMPENSACIÓN
Los pacientes que se han visto perjudicados por un medicamento pueden tener derecho a una indemnización, incluido el lucro cesante, los pagos por el tratamiento de seguimiento y la rehabilitación, el dolor y el sufrimiento, la angustia emocional, los daños punitivos y la pérdida de consorcio (privación de una relación familiar). Además, si un ser querido muere como consecuencia de un medicamento que tomó, sus supervivientes pueden tener derecho a presentar una demanda por homicidio culposo.
PRESCRIPCIÓN
En algunos estados, los pacientes perjudicados por un medicamento tienen tres años desde el momento en que sufrieron el primer daño (o se dieron cuenta de que lo habían sufrido) para presentar una reclamación contra una empresa farmacéutica. Sin embargo, en la mayoría de los estados, incluido Pensilvania, sólo tienen dos años para presentar una demanda, o lo más probable es que el tribunal la desestime.
CONSULTE CON UN EXPERTO EN LESIONES POR DROGAS
Las empresas farmacéuticas son organizaciones grandes y poderosas que se defienden agresivamente contra las reclamaciones legales relativas a sus productos. Además, estos casos son complejos y a menudo requieren un análisis profundo de los documentos médicos y el testimonio de los expertos. Un abogado con experiencia y conocimientos en lesiones por medicamentos y responsabilidad por productos es absolutamente vital para ganar la compensación que los pacientes lesionados y sus familias merecen.
